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    醫用帽

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    一次性隔離帽

    一次性隔離帽

    • 所屬分類:醫用帽
    • 瀏覽次數:
    • 二維碼:
    • 發布時間:2022-05-26 11:37:10
    • 產品概述

    一次性隔離帽


    一次性隔離帽


    【型號】條形帽、圓頂帽

    【規格】條形帽45cm、50cm

    【生產備案憑證編號】豫長食藥監械生產備20220028

    【產品備案憑證編號】豫長械備20220249

    【產品技術要求編號】豫長械備20220249

    【結構組成】本產品采用非織造布為主要原料,經裁剪、熱合制成。

    【預期用途】用于醫療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離。

    【產品性能】

    1 外觀:醫用帽外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。熱合部位應熱合均勻、牢固、無焦糊現象。

    2 尺寸應符合表1中的要求。

    表1  規格與尺寸      單位:cm

    型號 規格 拉伸后長度 周長 高 

    條形帽 45 45±5 / / 

    條形帽 50 50±5 / / 

    圓頂帽 / / ≥50 ≥10 

    3 非織造布單位面積質量:醫用帽所用的非織造布單位面積質量≥10g/m2。

    4 斷裂強力:醫用帽所用的非織造布縱向斷裂強力應≥13N,橫向斷裂強力應≥9N。

    5 松緊帶

    5.1 伸長比偏差率:醫用帽所用的松緊帶應具有良好的彈性,當>100%時,伸長比偏差率為±15%。當≤100%時,伸長比偏差率為±10%。

    5.2 回復率:醫用帽所用的松緊帶拉伸彈性回復率≥85%。

    6 表面抗濕性:醫用帽的外表面沾水等級應≥3級。

    【使用方法】打開包裝,取出產品,按臨床操作規程使用。

    【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

    【禁忌癥】無。

    【生產批號】見單包裝或合格證。

    【生產日期】見單包裝或合格證。

    【失效日期】見單包裝或合格證。

    【注意事項、警示、提示】

    1、使用前請檢查包裝,若包裝破損禁止使用。

    2、本品不得二次使用,用后銷毀。

    3、本品有效期三年,超過有效期禁止使用。

    【醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫內容的解釋】

      

    【備案人名稱、生產企業名稱、售后服務單位】河南四沐醫療科技有限公司

    【備案人住所、生產企業住所、生產地址】河南省新鄉市長垣市滿村鎮醫療器械產業園西100米路北

    【備案人、生產企業聯系方式】0373-8667788

    【郵編】453400

    【電子信箱】920145693@qq.com

    【說明書編制日期】2022年 4月7日


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