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    脫脂紗布繃帶

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    脫脂紗布

    脫脂紗布

    • 所屬分類:脫脂紗布繃帶
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    • 發布時間:2022-05-26 11:49:30
    • 產品概述

    脫脂紗布


    脫脂紗布


    【規格】寬(2~50)cm×長(10~3000)cm,具體規格見單包裝。

    【生產備案憑證編號】豫長食藥監械生產備20220028

    【生產備案憑證編號】豫長械備20220254

    【產品技術要求編號】豫長械備20220254

    【產品組成】本產品由脫脂棉紗布打卷裁切而成。

    【適用范圍】用于對創面敷料或肢體提供束縛力,以起到包扎、固定作用。

    【產品性能】

    1 外觀:繃帶表面應潔凈,不得有污點、異物;切割要整齊、無毛邊,邊緣不得歪斜。

    2 纖維鑒別:棉纖維應符合鑒別試驗A、B和C的要求。

    3 酸堿度:不應有溶液顯粉紅色。

    4 外來纖維:只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。

    5 熒光物:只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外,不應顯強藍色熒光。

    6 紗線數:每100mm的紗線數應符合技術要求中表2的規定。

    7 每平方米質量:每平方米質量(以克為單位)應符合技術要求中表2的規定。

    8 Z小斷裂力:經向每50mm的Z小斷裂力(以牛頓為單位)應符合技術要求中表2的要求。

    9 下沉時間:下沉時間應不超過10s。

    10 醚中可溶物:醚中可溶物的總量應不大于0.50%。

    11 表面活性物質:300s后供試液表面活性物質泡沫的高度應不超過2mm。

    12 水中可溶物:水中可溶物的總量應不大于0.50%。

    13 淀粉和糊精:溶液不應顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色。

    14 可浸提的著色物質:獲得的浸提液的顏色應不深于附錄A規定的對照液Y5、GY6或按以下方法制備的對照溶液:向3.0mL初級藍色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液(質量濃度為10g/L),并用鹽酸溶液(質量濃度為10g/L)將0.5mL的上述溶液稀釋至10.0mL。

    15 干燥失重:質量損失應不大于8.0%。

    16 硫酸鹽灰分:硫酸鹽灰分的總量應不超過0.4%。

    【使用方法】

    1.根據患者使用部位選擇相應規格的脫脂紗布繃帶。

    2.用纏繞方法包扎、固定創面敷料或肢體。

    【儲存方法】本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

    【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬,裝卸時應小心輕放。

    【禁忌癥】無

    【生產批號】見單包裝或合格證。

    【生產日期】見單包裝或合格證。

    【失效日期】見單包裝或合格證。

    【注意事項、警示、提示】

    1、使用前請檢查包裝,若包裝破損禁止使用。

    2、本品不得二次使用,用后銷毀。

    3、本品有效期三年,超過有效期禁止使用。

    【醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫內容的解釋】

     紗布繃帶

    【備案人名稱、生產企業名稱、售后服務單位】河南四沐醫療科技有限公司

    【備案人住所、生產企業住所、生產地址】河南省新鄉市長垣市滿村鎮醫療器械產業園西100米路北

    【備案人、生產企業聯系方式】0373-8667788

    【郵編】453400

    【電子信箱】920145693@qq.com

    【說明書編制日期】 2022年 4月7日


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